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医药生物行业专题研究

“小而美”药辅行业迎来产业升级

2026年02月24日

【投资要点】

u药用辅料是制剂的基础材料和重要组成部分，它不仅赋予药物一定剂型，并且还有诸多功能，对药物疗效、制备工艺有重要影响。随着制度体系和标准体系的逐渐完善，行业的专业化程度、规模化程度逐渐提升，我国药用辅料行业将逐步进入成熟阶段。

u2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行；其中药用辅料标准新增52个，与2020年版相比增长15.5%，总数已达387个。新版药典标准的实施，将促使国内药用辅料企业进一步提升产品质量，增强国产药用辅料在国际市场的竞争力，从而加快实现进口替代。2025年1月2日，国家药监局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录的公告，首次纳入药用辅料的管理，对药用辅料生产企业提出了更高的要求。该办法于2026年1月1日起施行。

u山河药辅目前处于国内固体制剂药用辅料行业领先地位，成为药企应对国际变局的坚实后盾。业绩增长稳健，外贸出口表现亮眼；行业地位领先，产品矩阵丰富；发挥核心技术优势，加快产品进口替代。

u据Euromonitor预测，2023-2028年全球保健品市场CAGR约为5.4%，到2028年市场规模逼近1.