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- 2026-03-01 发布于北京
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1.0目的
规定了对来料,半成品及成品的检验和试验,确保产品符合规定和顾客要求.
2.0适用范围
适用于ISO9001体系及ISO13485医疗器械体系过程中原材料,制程和成品的控制.
3.0定义及术语:无
4.0职责
4.1品质部:负责进料的检验,供货商服务商质量的;制程巡回检查和成品前的抽检。
4.2生产部负责生产中自主检查,并根据检验结果分不同区域摆放.并形成记录.
5.0程序
5.1进料检验.
5.1.1依据供货
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