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医疗器械不良事件培训试题及答案.docx

医疗器械不良事件培训试题及答案.docx

    医疗器械不良事件培训试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.医疗器械不良事件报告的首要目的是（）。

    A.追究生产企业责任

    B.为监管部门提供处罚依据

    C.保障公众用械安全

    D.降低企业经济赔偿风险

    答案：C

    2.根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，境内第一类医疗器械持有人应当在何时向所在地省级监测机构提交首次定期风险评价报告（）。

    A.获得备案凭证后每满1年

    B.获得备案凭证后每满2年

    C.获得备案凭证后每满3年

    D.无需提交

    答案：A

    3.下

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