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2026年复用器械包装不合格应急演练脚本

第一章演练定位与核心目标

1.1场景设定

2026年4月7日08:30，某三级甲等综合医院消毒供应中心（CSSD）在常规灭菌批次放行前，发现03批次复用器械包装不合格率异常升高：封口强度测试值仅0.8N/15mm（标准≥1.5N/15mm），且3M1322指示胶带变色不均。该批次共68把腹腔镜器械，涉及当日11:00开始的4台肝胆外科四级手术。

1.2演练目的

①验证《复用器械包装失效应急预案（2025版）》的可操作性；

②检验多部门（CSSD、手术室、肝胆外科、护理部、医学工程科、感控科、总值班）在30分钟内完成“风险判定—封存—追溯—替代—复盘”闭环的能力；

③评估信息化系统（SPD、ORIS、EBM）在应急状态下的数据一致性；

④强化员工对“包装封口强度”这一关键质量特性的敏感度和处置熟练度。

1.3演练原则

“零伤害、真溯源、全记录、快改进”——任何决策以患者安全为最高优先级，禁止任何形式的“经验放行”。

第二章角色与职责矩阵

角色

岗位

演练职责

关键KPI

备注

指挥长

分管副院长

启动Ⅲ级响应、资源调配、对外发言

10分钟内到场

着橙色马甲

现场指挥

CSSD护士长

现场封控、初步调查、信息上报

5分钟内完成封控

佩戴“CMDR”袖标

技术研判

包装组组长

复测封口强度、留样、拍