医疗机构用脐带组织(血)采集知情同意书.docxVIP

医疗机构用脐带组织(血)采集知情同意书

尊敬的孕产妇及家属：

为保障您对脐带组织（血）采集相关事项的知情权与自主选择权，根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》《人类遗传资源管理条例》《医疗废物管理条例》等法律法规及伦理规范要求，现就脐带组织（血）采集的相关信息向您如实说明，请您在充分理解后自主决定是否同意采集。

一、脐带组织（血）的基本概念与生物学特性

脐带血是胎儿娩出、脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液，含有丰富的造血干细胞（HematopoieticStemCells,HSCs），具有自我更新和多向分化潜能，可分化为红细胞、白细胞、血小板等血液系统细胞，是目前临床应用最成熟的成体干细胞来源之一。根据国家卫生健康委员会《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》，脐带血造血干细胞已被证实可用于治疗80余种疾病，包括急性白血病、慢性粒细胞白血病、再生障碍性贫血、地中海贫血等血液系统恶性肿瘤及遗传性疾病。

脐带组织（通常指脐带华通氏胶）则富含间充质干细胞（MesenchymalStemCells,MSCs），具有免疫调节、组织修复等特性，可分化为骨、软骨、脂肪等多种组织细胞，在自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮）、神经系统疾病（如脊髓损伤）及器官损伤修复等领域展现出潜在应用价值。

二、采集目的

本次脐带组织（血）采集可能用于以下用途（请根据