TCWDPA-重复经颅磁刺激设备技术要求及测试方法.pdfVIP

ICS11.040.60T

CCSC42

团体标准

T/CWDPAXXX—2026

重复经颅磁刺激设备技术要求及测试

方法

Technicalrequirementsandtestmethodsforrepetitivetranscranialmagnetic

stimulation(rTMS）equipment

2026-X-XX发布2026-X-XX实施

中国西部开发促进会发布

T/CWDPAXXX—2026

目次

前言II

1范围3

2规范性引用文件3

3术语和定义3

4基本要求4

4.1外观4

4.2设备组成4

4.3使用条件4

4.4基本功能要求4

4.5人机交互要求4

5技术要求5

5.1磁刺激输出性能要求5

5.2脉冲参数要求5

5.3输出波形要求5

5.4磁场空间分布要求5

5.5连续工作能力要求5

5.6控制与同步时序要求6

5.7安全要求6

5.8环境适应性要求6

6测试条件6

6.1环境条件7

6.2设备要求7

6.3试样状态7

7测试方法7

7.1磁刺激输出性能测试7

7.2脉冲参数测试7

7.3输出波形测试8

7.4磁场空间分布测试8

7.5连续工作能力测试8

7.6控制与同步时序测试8

7.7安全性能测试9

7.8环境适应性测试9

I

T/CWDPAXXX—2026

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国西部开发促进会提出并归口。

本文件起草单位：。

本文件主要起草人：。

本文件为首次发布。

II

T/CWDPAXXX—2026

重复经颅磁刺激设备技术要求及测试方法

1范围

本文件规定了重复经颅磁刺激设备的基本要求、技术要求、测试条件及测试方法。

本文件适用于用于神经调控、神经精神疾病辅助治疗及相关科研用途的重复经颅磁刺激设备（以下

简称rTMS设备），包括以脉冲磁场方式对人体中枢神经系统实施重复刺激的医用电气设备。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T2423.10环境试验第2部分：试验方法试验Fc:振动（正弦）

GB/T2423.34环境试验