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瑞舒伐他汀钙片说明书

一、药品基本信息

瑞舒伐他汀钙片，商品名有可定等。它主要成分为瑞舒伐他汀钙。

二、适用症状

适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如运动治疗、减轻体重）仍

不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家

族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。也适用于纯合子

家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL

去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。

三、用法用量

1、规格

有5mg、10mg、20mg等不同规格。

2、服用方法

口服。本品可在一天中任何时候给药，可在进食或空腹时服用。

3、推荐剂量

起始剂量为5mg，一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体

的胆固醇水平、预期的心血管风险降低幅度以及患者的耐受情况。对

于需要更强效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDLC）的患者可以考虑

10mg或20mg作为起始剂量。在治疗开始前，应给予患者标准的降胆

固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。

4、剂量调整

根据患者治疗目标和血脂控制情况调整剂量。如患者对5mg剂量无

良好反应，可以逐渐增加剂量到10mg、20mg。

四、不良反应

1、常见不良反应

胃肠道不适：包括便秘、恶心、腹痛等。

头痛：部分患者可能会出现头痛症状。

肌痛：少数患者可能感到肌肉疼痛。

2、严重不良反应

肌病：罕见情况下，可能发生肌病，表现为肌肉无力、疼痛、磷

酸肌酸激酶（CK）升高，严重时可发展为横纹肌溶解，导致肾功能损

害等严重后果。

肝酶异常：可能出现肝功能指标如谷丙转氨酶（ALT）、谷草转

氨酶（AST）升高。

血糖异常：可能影响血糖代谢，导致血糖波动等。

五、禁忌人群

1、对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。

2、活动性肝病患者，包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何

血清转氨酶升高超过3倍正常上限的患者。

3、严重的肾功能损害的患者（肌酐清除率30ml/min）。

4、肌病患者。

5、同时使用环孢素的患者。

6、妊娠及哺乳期妇女。

六、注意事项

1、治疗前评估

在开始本品治疗前，应进行全面的病史、体格检查和实验室检查，

包括肝功能、肾功能、血脂、血糖等，以评估患者的心血管风险和基

线情况，确定是否适合使用本品治疗。

2、定期监测

治疗期间应定期监测血脂水平，根据血脂变化情况调整治疗方案。

同时，应定期监测肝功能（如ALT、AST）和肌酸激酶（CK），

尤其是在治疗开始后的3个月内，以及剂量调整后的12周内。如果

出现肝功能异常或肌酸激酶升高，应及时评估并采取相应措施。

对于有糖尿病等基础疾病的患者，还应定期监测血糖。

3、饮食与生活方式

继续坚持健康的饮食和生活方式，如均衡饮食，减少饱和脂肪酸和

胆固醇的摄入，增加膳食纤维摄入；适量运动，控制体重等，这有助

于提高药物治疗效果。

4、特殊人群

老年人：老年患者使用本品时无需调整剂量，但由于老年人可能

存在肾功能减退等情况，应密切监测肾功能。

儿童：本品在儿童中的安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。

女性：育龄期女性在使用本品期间应采取有效的避孕措施，因为

本品可能对胎儿有潜在危害。如果在用药期间怀孕，应立即停药，并

咨询医生。

5、药物相互作用

与环孢素合用时，可使环孢素的血药浓度升高，增加环孢素的肾

毒性，同时本品的血药浓度也可能升高，增加不良反应发生的风险，

故禁止两者合用。

与吉非贝齐、非诺贝特等贝特类药物合用时，可能增加肌病发生

的风险，不建议同时使用。

与胺碘酮合用时，可能增加本品的血药浓度，增加不良反应发生

的风险，合用时应谨慎，并密切监测。

与华法林合用时，可能增加出血的风险，合用时应密切监测凝血

指标。

6、漏服处理

如果漏服一剂本品，应在发现时尽快补服。如果距离下次服药时间

不足12小时，则不需要补服，按常规时间服用下一次剂量，不要加倍

剂量服用。

7、