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  • 2026-03-03 发布于中国
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金华市****有限公司

管理评审报告

一、评审目的:

通报及总结公司2020年ISO22716:2007(E)/GMPC:2008(US)质量管理体系内审情况和纠

正预防措施实施情况,检查文件化的质量管理体系运行后的工作,评估公司GMP质量管理体系

持续的适宜性、有效性及充分性,以寻求改进的机会和适应变更的需要。

二、评审内容:

1)内部审核情况;

2)上次管理评审的追踪;

3)质量方针适宜性及质量目标达成情况讨论;

4)顾客投诉的处理、客户满意度调查情况分析;

5)产品质量状况及过程业绩的讨论;

6)预防及纠正措施实施情况及其效果性;

7)资源的充分性。

8)风险和机遇措施的有效性。

9)企业内外部环境变化影响。

10)体系的变更及任何改进的建议等。

三、时间和地点:

时间:2020年10月28日15:00-17:00时;地点:四楼会议室。

四、参加人员:副总经理(主持)、管理者代表、各部门主管。

五、具体内容:

内部审核情况内审小组于2020年10月20日对公司进行了内审,管代汇报了内审情况和结

果。并提供了内审发现的不符合项的纠正和纠正措施的落实情况证实材料。内审过程发现的各项不

符合项(共3项),均已采取了相应的纠正及预防措施,纠正措施已经验证,并取得了较好的效果。

本次内审,存在的主要问题如下:

1.水性甲油包装车间发现有工人佩戴首饰;

2.包材仓库不合格品区域堆放待检物料;

3.水性灌装车间2#机无法提供清场记录;

(1)质量方针的贯彻与质量目标实现的情况:

评审报告分别就GMP质量管理体系在各自负责的工作范围内运行情况和质量方针的贯彻与质

量目标落实情况进行了总结和分析。

参会人员就报告内容进行了讨论认为:GMP质量管理体系经过运行证明质量方针和目标均为员

工理解和执行。以“客户满意、持续改进、品牌思维”的质量方针正融入每个管理者和检验人员的

工作过程。自GMP质量管理体系运行以来品管部所发出的各类检验报告无结论性差错发生,合格率

达到100%。没有不符合质量管理规范要求的情况发生,质量目标将在今后的工作中成功实现。

根据各部门达成情况看,公司今年度质量目标达成如下:

1)2020年3-10月份产品一次交验合格率均95.8%,达到质量目标。

2)客户满意度统计内销达到95分,达到顾客满意度得分≥95分的要求。

3)产品漏、错检率平均每月均低1%,达成了质量目标。

4)2020年3-10月份总共收到客诉24起,未达到质量目标。

5)2020年合同履约率100%,达到质量目标。

总体来说,对质量目标的达成性比较满意,没有出现太大的偏差。各部门除了要完成本部门的

年度质量目标外,还要不断地做同比,希望通过这次管理评审会议,大家总结经验,不断改善,不

断提高,使本公司的产品质量进一步提高。

(2)GMP质量体系适宜性、充分性、有效性的分析:

通过内审认为我司的质量管理体系基本覆盖了《化妆品安全技术规范》、ISO22716:2007GMPC

质量管理体系标准的全部要素,各部门能执行质量手册、程序所制定的工作程序,并能按照标准操

作规程进行质量管理活动。

会议认为内部体系审核是有效的,对体系的运行起到了促进作用,同时也使与质量有关人员对

如何高质量的完成本职工作有了明确的指导作用。

(3)供应商的控制情况:

采购部负责人组织了对供应商的评价工作,并向管理评审组提供了合格供应商名录一份,名录

内供应商的经营范围含盖了我公司产品生产所需原材料及辅料等。

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