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药品经营和使用质量监督管理办法培训试

卷及答案

一、单选题（每题2分，共30分）

1.药品经营企业应当依法经营药品，遵循（）原则，诚

实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。

•A.安全第一

•B.质量至上

•C.依法依规

•D.公平、公正、公开

答案：B

解析：《药品经营和使用质量监督管理办法》强调药品

经营企业应遵循质量至上原则，确保药品质量是经营的核

心要求，故答案选B。

2.从事药品批发活动，应当经所在地（）药品监督管理

部门批准，取得药品经营许可证。

•A.县级

•B.设区的市级

•C.省级

•D.国家

答案：C

解析：从事药品批发活动，需经所在地省级药品监督管

理部门批准并取得药品经营许可证，这是为了保证药品批

发环节的质量和规范管理，所以选C。

3.药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的

药品经营活动全面负责，履行（）职责。

•A.药品质量安全

•B.药品销售

•C.药品采购

•D.药品储存

答案：A

解析：企业的法定代表人、主要负责人需对药品经营活

动全面负责，核心是履行药品质量安全职责，确保药品在

经营过程中的质量安全，因此选A。

4.药品经营企业应当建立并实施（），按照规定提供追

溯信息，保证药品可追溯。

•A.药品追溯制度

•B.药品召回制度

•C.药品不良反应报告制度

•D.药品验收制度

答案：A

解析：建立并实施药品追溯制度，能按照规定提供追溯

信息，实现药品可追溯，这对于药品质量监管和安全保障

至关重要，所以答案是A。

5.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（），审核

供货单位、购进药品的合法性，核实供货单位销售人员的

合法资格，并与供货单位签订质量保证协议。

•A.进货检查验收制度

•B.药品采购制度

•C.药品验收制度

•D.药品质量管理制度

答案：A

解析：药品经营企业购进药品时，建立并执行进货检查

验收制度，可对供货单位、药品合法性及销售人员资格等

进行审核，保证购进药品质量，选A。

6.药品零售企业应当制定并执行（），定期对陈列、存

放的药品进行检查。

•A.药品陈列管理制度

•B.药品养护管理制度

•C.药品检查制度

•D.药品质量管理制度

答案：B

解析：药品零售企业制定并执行药品养护管理制度，定

期检查陈列、存放药品，可保证药品在储存过程中的质量

稳定，故答案为B。

7.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、

生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容的（）。

•A.销售凭证

•B.发票

•C.质量保证协议

•D.出库单

答案：A

解析：药品零售企业销售药品开具标明相关内容的销售

凭证，便于消费者查询和监管部门追溯，所以选A。

8.药品使用单位应当建立并执行药品进货检查验收制

度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，

不得（）。

•A.购进和使用

•B.储存

•C.销售

•D.陈列

答案：A

解析：药品使用单位对不符合规定要求的药品，不得购

进和使用，以保障用药安全，答案是A。

9.药品使用单位应当按照规定对本单位执业的药师或者

药学技术人员进行（），指导、监督其合理用药。

•A.培训

•B.考核

•C.继续教育

•D.管理

答案：C

解析：药品使用单位对执业药师或药学技术人员进行继

续教育，可使其不断更新知识，更好地指导合理用药，所

以选C。

10.药品经营和使用过程中发现质量问题或者其他安全隐

患的，应当立即采取（）等风险控制措施。

•A.停止销售、使用

•B.召回

•C.销毁

•D.报告

答案：A

解析：发现质量问题或安全隐患，首先应立即停止销

售、使用，防止问题药品进一步流通和使用，选A。

11.药品经营企业应当按照国家有关规定，对近效期药品

进行（）。

•A.重点养护

•B.定期检查

•C.催销

•D.下架处理

答案：C

解析：药品经营企业对近效期药品进行催销，可减少药

品过期浪费，同时保障药品质量，所以答案是C。

12.药品使用单位应当按照规定对本单位储存的药品