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药品经营和使用质量监督管理办法培训

试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.药品经营和使用质量监督管理应当遵循（）

的原则。

A.依法、科学、公正、公开、便民

B.依法、公正、公平、公开、便民

C.依法、科学、公平、公正、便民

D.依法、科学、公平、公开、便民

2.从事药品批发活动，应当经所在地（）药品

监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

A.县级

B.设区的市级

C.省级

D.国家

3.药品经营企业应当建立并实施（），按照规

定开展药品质量管理制度执行情况检查、内部评审和风

险评估。

A.质量管理制度

B.质量保证体系

C.质量管理规范

D.质量控制制度

4.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品

名称、规格、数量、价格、批号、（）等内容的销售

凭证。

A.生产企业

B.有效期

C.批准文号

D.用法用量

5.药品使用单位购进药品，应当建立并执行进货

检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合

规定要求的，（）。

A.可以酌情使用

B.不得购进和使用

C.经领导批准后可以使用

D.经过检验合格后可以使用

6.药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本

企业的药品经营活动全面负责，应当保证药品质量

（）。

A.符合国家标准

B.符合企业内控标准

C.符合法律法规要求

D.符合行业标准

7.药品批发企业的质量负责人应当具有（）以

上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理

工作经历。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

8.药品零售连锁企业总部应当建立统一的质量管

理制度，对所属零售门店的经营活动履行（）责任。

A.管理

B.监督

C.质量主体

D.指导

9.药品经营企业应当按照国家有关规定，对近效

期药品进行（）。

A.降价销售

B.重点养护

C.定期检查

D.催销

10.药品使用单位应当制定并执行药品（）制度，

采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防

鼠等措施，保证药品质量。

A.保管

B.储存

C.养护

D.存放

11.药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对

受托方的质量保证能力和风险管理能力进行（）。

A.评估

B.审计

C.检查

D.考核

12.药品零售企业营业时间应当有（）在岗，并

佩戴标明姓名、岗位、执业资格等内容的工作牌。

A.药师

B.执业药师

C.质量管理人员

D.销售人员

13.药品使用单位发现假药、劣药的，应当立即停

止使用、就地封存并妥善保管，及时向所在地（）报

告。

A