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糖化血红蛋白即时检测临床应用专家共识(2025)

一、前言

糖化血红蛋白（HbA1c）作为反映糖尿病患者长期血糖控制水平的金标准，其检测结

果对疾病诊断、治疗方案调整及并发症风险评估具有重要意义。随着即时检测（POCT）技

术的快速发展，HbA1c即时检测（POCT-HbA1c）因其快速、便捷的优势，在临床诊疗中的

应用场景不断扩展。然而，POCT-HbA1c检测的准确性、标准化及临床应用规范仍存在争

议。为进一步规范POCT-HbA1c的临床应用，提升检测质量与诊疗效率，中华医学会检验

医学分会、内分泌学分会及糖尿病学分会组织多学科专家，基于最新临床证据及实践经验，

制定本共识，旨在为各级医疗机构提供指导性建议。

二、糖化血红蛋白检测的流行病学现状及临床意义

2.1糖尿病流行病学现状

全球糖尿病患病率呈持续上升趋势。国际糖尿病联盟（IDF）数据显示，2021年全球

成人糖尿病患者达5.37亿，预计2045年将增至7.83亿。中国是糖尿病患病人口最多的

国家，2021年患病人数约1.41亿，其中2型糖尿病（T2DM）占比超过90%。糖尿病及其

并发症已成为我国重大公共卫生挑战，2020年中国糖尿病相关医疗支出达1653亿美元，

占全球总支出的20.3%。

表1：中国糖尿病流行病学关键数据（2021年）

指标数据证据等级

成人糖尿病患病率11.9%1A

糖尿病前期患病率35.2%1A

糖尿病诊断率36.5%2B

血糖控制达标率（HbA1c7%）32.6%2B

并发症发生率39.7%（病程≥10年患者）1B

2.2HbA1c检测的临床意义

2.2.1糖尿病诊断

2010年美国糖尿病协会（ADA）首次将HbA1c≥6.5%纳入糖尿病诊断标准，2020年

WHO正式认可该标准。HbA1c诊断糖尿病具有以下优势：

•稳定性：不受急性血糖波动（如应激、饮食）影响，无需空腹采血；

•便捷性：可随机检测，减少患者复诊次数；

•预测价值：HbA1c5.7%-6.4%为糖尿病前期，进展为糖尿病的年风险达5%-10%。

2.2.2血糖控制评估

HbA1c水平与糖尿病微血管并发症（如视网膜病变、肾病）风险呈正相关。UKPDS研

究显示，HbA1c每降低1%，微血管并发症风险降低37%，心肌梗死风险降低14%（证据等

级1A）。ADA指南推荐T2DM患者一般控制目标为HbA1c7%，老年、合并严重并发症患者

可放宽至8%-8.5%。

2.2.3并发症风险预测

HbA1c水平是糖尿病大血管及微血管并发症的独立危险因素。HbA1c9%的患者5年内

视网膜病变发生率显著升高（RR=4.2，95%CI：3.5-5.0，证据等级1B）。

2.2.4妊娠期糖尿病管理

妊娠期HbA1c检测可用于评估妊娠前血糖控制情况，指导孕期血糖管理。妊娠早期

HbA1c≥6.5%提示孕前糖尿病，5.7%则胎儿先天畸形风险显著降低（OR=0.32，95%CI：

0.19-0.54，证据等级2A）。

三、HbA1c即时检测技术及性能评价

3.1POCT-HbA1c检测原理与技术分类

POCT-HbA1c检测技术主要包括：

•免疫层析法：基于抗原抗体特异性结合，检测速度快（5-15分钟），适用于床旁快速检测；

•高效液相色谱法（POCT-HPLC）：微型化HPLC技术，分辨率较高，检测时间10-20分钟；

•电化学法：通过酶催化反应产生电流信号，受血红蛋白变异体影响较小。

表2：常见POCT-HbA1c检测技术性能比较

总不精密度抗干扰能力（变异体/