《药品临床综合评价工作流程指南》团体标准解读.pdfVIP

Δ基金项目天津市药品临床综合评价项目（No.津卫食药〔2025〕67号）

＊第一作者副主任药师，硕士。研究方向：医院药学、药品临床综合评价。E-mail：duanrong2001@163.com

#通信作者主任药师。研究方向：医院药学、药事管理、药品临床综合评价。E-mail163.com

《》Δ

药品临床综合评价工作流程指南团体标准解读

，＊，

段蓉12，李正翔12#

1.天津医科大学总医院药学中心，天津300052；2.天津市药品使用监测和临床综合评价中心，天津

300052）

中图分类号R98文献标志码A文章编号（2025--

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2025.23.02

摘要为规范药品临床综合评价工作流程，加强研究证据的评价及研究成果应用转化价值，中国药师协会于2025年6月发布

了《药品临床综合评价工作流程指南》团体标准（T/CLPA5-2025），核心要点包括明确药品临床综合评价的概念以及规范主

要工作流程和技术要点。本文针对该标准的制定技术方法、4个核心环节（主题遴选、评价实施、证据评价、结果应用转化）

操作逻辑、核心技术要点等进行详细解读，旨在帮助医疗机构技术人员、政策制定者及科研人员准确把握该标准内涵，解决实

践中流程衔接、技术应用等困惑，提升评价工作质量与同质化水平，为卫生健康决策科学化、临床用药合理化提供支撑。

关键词药品临床综合评价；工作流程指南；团体标准；解读

InterpretationofthegroupstandardofGuidelinefortheWorkflowofClinicalComprehensiveEvaluationof

Drugs

1，21，2

DUANRong，LIZhengxiang

1.PharmacyCenter，TianjinMedicalUniversityGeneralHospital，Tianjin300052，China；2.TianjinCenter

forDrugUtilizationMonitoringandClinicalComprehensiveEvaluation，Tianjin300052，China）

ABSTRACTInordertostandardizetheworkflowfortheclinicalcomprehensiveevaluationofdrugs，enhancetheassessmentof

researchevidence，andimprovetheapplicationvalueofresearchoutcomesintranslationalpractice，theChinesePharmaceutical

AssociationissuedtheGuidelinefortheWorkflowofClinicalComprehensiveEvaluationofDrugsT/CLPA-inJune.

（52025）2025

Thecorepointsincludeclarifyingtheconceptofclinicalcomprehensiveevaluationofdrugsandstandardizingthemainworkprocesses

andtechnicalessentials.Thisarticleprovidesadetailedinterpretationofthetechnicalmethodsforstandardformulation，the

operationallogicofthefourcoreprocesses（