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制药化工考试试题及答案

一、选择题（共20分，每题2分）

1.制药工艺中，下列哪种方法最适合从植物中提取热敏性活性成

分？

A.水蒸气蒸馏法

B.浸渍法

C.超临界流体萃取法

D.索氏提取法

答案：C

解析：热敏性活性成分在高温下容易分解，因此需要采用低温

提取方法。水蒸气蒸馏法通常需要较高温度；浸渍法虽然温度较低，

但提取效率不高；索氏提取法需要反复加热溶剂，不适合热敏性成分；

超临界流体萃取法可以在接近室温的条件下进行，特别适合热敏性活

性成分的提取，且提取效率高，无溶剂残留。

2.在药物合成中，以下哪种反应类型不属于亲核取代反应？

A.醇与卤代烃反应生成醚

B.酰胺的水解反应

C.格氏试剂与醛的反应

D.卤代烃与氰化物的反应

答案：B

解析：亲核取代反应是亲核试剂取代底物中的离去基团的过程。

醇与卤代烃反应生成醚（威廉姆森醚合成）是典型的SN2亲核取代反

应；卤代烃与氰化物的反应也是SN2亲核取代反应；格氏试剂与醛的

反应是亲核加成反应，而非取代反应；酰胺的水解反应是羰基的亲核

加成-消除反应，不属于亲核取代反应。

3.关于制药用水，下列说法正确的是：

A.纯化水可用于注射剂的配制

B.注射用水必须通过蒸馏法制备

C.纯化水的电导率必须小于1.3μS/cm

D.注射用水必须通过0.22μm的滤膜过滤

答案：D

解析：根据《中国药典》规定，纯化水不能直接用于注射剂的

配制，注射用水才是注射剂配制的原料水；注射用水可以通过蒸馏或

反渗透等方法制备，不局限于蒸馏法；纯化水的电导率应小于

5.1μS/cm（25℃），而非1.3μS/cm；注射用水必须通过0.22μm的

滤膜过滤，确保微生物限度符合要求。

4.下列哪种色谱方法最适合分离手性药物对映体？

A.反相高效液相色谱

B.正相高效液相色谱

C.手性高效液相色谱

D.凝胶色谱

答案：C

解析：反相和正相高效液相色谱主要用于分离非手性化合物，

不能区分对映体；凝胶色谱主要用于分离不同分子大小的化合物；手

性高效液相色谱使用手性固定相或手性流动相添加剂，能够区分对映

体，因此最适合分离手性药物对映体。

5.制药工业中，以下哪种灭菌方法不能保证完全杀灭芽孢？

A.湿热灭菌

B.干热灭菌

C.辐射灭菌

D.过滤除菌

答案：D

解析：湿热灭菌（如高压蒸汽灭菌）和干热灭菌（如热风循环

灭菌）在适当的条件下可以杀灭包括芽孢在内的所有微生物；辐射灭

菌（如γ射线或电子束灭菌）也能有效杀灭微生物包括芽孢；过滤除

菌只能去除液体中的微生物，但不能杀灭已经存在的微生物，特别是

芽孢，因此不能保证完全杀灭芽孢。

6.关于药物制剂的稳定性，下列说法错误的是：

A.水解是药物降解的主要途径之一

B.光敏性药物应避光保存

C.所有药物的降解反应都遵循一级动力学

D.固体制剂比液体制剂通常更稳定

答案：C

解析：水解确实是药物降解的主要途径之一，特别是酯类和酰

胺类药物；光敏性药物应避光保存以防止光降解；并非所有药物的降

解反应都遵循一级动力学，有些可能遵循零级或二级动力学；固体制

剂通常比液体制剂更稳定，因为减少了水分和氧气的影响，以及减少

了分子运动的机会。

7.在制药工艺中，下列哪种设备不属于混合设备？

A.V型混合机

B.锥形混合机

C.流化床制粒机

D.槽形混合机

答案：C

解析：V型混合机、锥形混合机和槽形混合机都是常用的固体粉

末混合设备；流化床制粒机主要用于制粒过程，虽然也涉及物料混合，

但其主要功能是制粒而非混合，因此不属于典型的混合设备。

8.药物质量控制中，以下哪种方法不属于含量测定方法？