初级药师基础知识全解：药物分析与品质.pdfVIP

药物分析

第节药品质标

、药品质

药品质是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产供应、检验

和药政管理部门共同遵循的法定依据

的家：

国内药品：《人民药典》（C.）、药品；

国外药品：美药典（P）、国家处方集（NF）、英国药典（BP）、本方（JP）、欧

洲药（P.Eu）和国际药典（Ph.Int）。

（掌各自的称）

、《药典》

1.沿革：

建国至今共出了十版：

1953、1963、1977、1985、1990、1995、

2000、2005、2010、2015年版。

1963：开始分一、二两部。

2005：开始分三部，第三部收载生物制品。

2015：开始分四部。

2基本构和主内容

《药典》由一部（中）、二部（化）、三部（生）、四部及增补本组成，首次将通则、药用辅料

单独作为《药典》四部。

主要内容