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- 2026-03-04 发布于江苏
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中国药典纯化水电导率标准全解析
核心标准值与检测要求
中国药典对纯化水电导率的规定是制药用水质量控制的关键指标。根据
2020年版《中国药典》明确规定,纯化水在25℃时的电导率不得超过5.1μ
S/cm。这一标准在不同温度下有相应调整,形成完整的温度-电导率对应体
系:
表纯化水电导率温度对应标准
温度(℃)最大电导率(μS/cm)
103.6
204.3
255.1
检测时必须使用经过校准的电导率仪,并在恒温条件下进行。实际操作中
要求温度控制在25±1℃范围内,若实际温度偏离标准温度,需按照药典附录
的温度补偿表进行修正。值得注意的是,2025版药典对电导率检测流程作出了
重要调整,允许在电导率达标的情况下减免部分检测项目,这将在后文详细说
明。
检测方法与流程规范
纯化水电导率检测需严格遵循《中国药典》通则0681规定的制药用水电
导率测定法。标准检测流程包含三个关键环节:仪器校准、样品测定和结果判
定。检
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