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国家限制类医疗技术临床应用管理规范（2022

年版）

第一部分总则与编制说明

为加强我国医疗技术临床应用管理，规范限制类医疗技术的临床应用行

为，保障医疗质量和医疗安全，国家卫生健康委员会组织制定了《国家限制类

技术目录（2022年版）》。本目录所列技术均为风险高、难度大、涉及重大伦

理问题或稀缺资源分配的医疗技术，其实施需经严格的审批程序和质量控制。

限制类技术的管理遵循分级分类、动态调整原则，旨在平衡技术创新与

患者安全的关系。目录编制过程中，充分考虑了技术成熟度、临床应用风险、

伦理审查要求、资源配置情况等多维度因素，并参考了国际医疗技术管理经

验。

目录实施后，医疗机构开展相关技术需满足以下基本条件：具备相应诊疗

科目和专业技术团队；建立完善的质量控制体系；通过省级以上卫生健康行政

部门的技术审核；建立完整的技术档案和病例随访制度。不符合条件的医疗机

构不得擅自开展目录内技术。

第二部分限制类技术目录详解

异基因造血干细胞移植技术（G01）

异基因造血干细胞移植技术是治疗血液系统恶性疾病和某些遗传性血液病

的重要方法。该技术通过将健康供者的造血干细胞移植给患者，重建患者的造

血和免疫系统。根据供者来源可分为血缘