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医疗器械经营考试试题及答案

一、单项选择题

1.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人

民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合规定条件的

证明资料，受理部门应当自受理之日起（）个工作日内作出决定。

A.10B.15C.20D.30

答案：C

2.医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资

质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。进货查验记

录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，

不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当

（）。

A.2，5，永久保存B.1，3，永久保存C.1，5，保存10年D.

2，3，保存10年

答案：A

3.医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医

疗器械，索取、查验供货者的资质证明文件、医疗器械的合格证明文

件并（）。

A.在3个月内销毁B.保存1年C.保存3年D.妥善保存

答案：D

4.医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用