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中药房煎药全流程质量安全管理制度

一、方案名称

中药房煎药全流程质量安全管理制度（适用于医院中药房、连锁药店中药煎药区、中医诊所煎

药室等具备中药煎药服务资质的场所）

二、制度目的

1.规范中药煎煮从“处方接收→药材调配→煎药操作→成品发放”的全流程，确保每剂药煎煮

符合中医辨证施治要求（如先煎、后下、包煎等特殊处理），保障药效发挥；

2.防范煎药过程中的“错煎、漏煎、污染、药材变质”等问题，避免患者用药风险（如药效不

足、不良反应）；

3.明确煎药人员、中药师、质量监督员的职责，建立“操作有标准、过程有监督、结果可追

溯”的管理体系；

4.符合《医疗机构中药煎药室管理规范》《药品经营质量管理规范》等法规要求，确保煎药

服务合法合规；

5.提升患者对中药煎药服务的信任度，维护中药房专业形象。

三、适用范围

本制度适用于中药房所有涉及中药煎煮的活动，包括：

1.服务类型：医院/诊所内患者代煎、家庭自用煎药指导（辅助）、批量定制煎药（如膏方

煎煮）；

2.覆盖环节：处方接收与审核、药材调配与核对、煎前准备（清洗、浸泡）、煎药操作（常

规煎、特殊处理）、药液过滤与分装、成品检验与发放、煎药设备维护、废弃物处理；

3.覆盖人员：中药师（处方审核、药材调配）、煎药员（实操煎药）、质量监督员（过程监

督、质量抽检）、发药员（成品核对发放）；

4.覆盖设备：中药煎药机（全自动/半自动）、包装机、药材清洗池、浸泡容器、过滤设

备、消毒设备。

四、核心管控原则

1.药效优先原则：严格按处方要求控制煎煮时间、火候、特殊药材处理方式，确保药效不流

失、不破坏；

2.安全无菌原则：煎药设备、容器、包装材料需符合药用卫生标准，操作过程避免交叉污

染，成品药液需达到卫生要求；

3.全程追溯原则：每剂药从处方到发放建立“唯一标识”（如患者编号+煎药批次），关键环

节记录可查，出现问题能追溯源头；

4.规范操作原则：所有煎药步骤需按既定规程执行，严禁擅自更改煎煮参数（如缩短时间、

省略特殊处理）；

5.责任到人原则：每个环节明确责任人，操作后签字确认，确保“谁操作、谁负责”。

五、全流程方法流程

处方接收→处方审核→药材调配→药材核对→煎前准备（清洗→浸泡）→煎药操作（特殊处理

→常规煎煮）→药液过滤→分装包装→成品检验→发放登记→设备清洁→废弃物处理

六、具体实施步骤

（一）处方接收与审核环节

1.处方接收：

患者或医护人员提交中药处方，发药员核对“处方完整性”（患者姓名、性别、年龄、

就诊科室、医师签名、药味名称、剂量、煎服方法、开具日期），缺失关键信息的需

退回医师补充；

对代煎处方，额外确认“取药时间、联系方式、是否需要分装（如每日1剂分2次

服）”，在《处方接收登记本》记录患者信息、处方编号、接收时间，由接收人签字。

2.处方审核：

中药师负责审核处方，重点核查3项内容：

药味合理性：是否存在“十八反、十九畏等配”伍禁忌，是否有超剂量药材（如附

子单日剂量≤15g，需医师双签字确认）；

煎服要求：是否标注“先煎、后下、包煎、烊化、冲服”等特殊处理，未标注的需

联系医师确认；

患者信息匹配：避免“同名同姓混淆”（可通过身份证/就诊卡核对）；

审核通过的处方加盖“审核合格章”，移交调配区；审核不通过的，填写《处方审核反

馈单》，说明问题（如配伍禁忌、剂量超标），退回医师修改，修改后重新审核。

（二）药材调配与核对环节

1.药材调配：

调配中药师按处方“药味顺序、剂量”从药斗取药，遵循“左盘右药”原则（托盘左侧放

处方，右侧放药材），避免错拿；

剂量控制：使用经校准的药用天平（精度0.1g）称量，单味药剂量误差≤±5%，总剂

量误差≤±3%；对毒性药材（如半夏、附子），需双人复核称量，记录《毒性药材调

配台账》；

特殊药材处理：需“包煎”的药材（如旋覆花、车前子）用专用煎药袋装好，标注“包

煎”；需“冲服”的药材（如三七粉、羚羊角粉）单独包装，标注“冲服”，与煎煮药材分

开存放。

2.药材核对：

调配完成后，由另一名中药师进行