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医疗设备消毒灭菌操作规范

（一）预处理与清洗环节的质量控制

1.污渍清洗评估

医疗器械在使用后应立即进行预处理，防止血液、体液等有机污

染物干涸凝固。对于结构复杂的腔镜类器械，应采用含多酶清洗剂在

40℃左右温水中浸泡至少5分钟，以便有效分解蛋白质和脂肪。手工

清洗时需使用软毛刷在液面下进行刷洗，避免气溶胶的产生。清洗用

水应根据不同步骤选择纯化水或软化水，末端漂洗水的电导率应控制

在15μS/cm以下。清洗质量的验证可采用ATP生物荧光检测法，相对

光单位值低于200可判定为合格。

2.消毒方法选择

清洗后的器械应根据材质和耐受性选择适宜的消毒方法。耐湿热

的器械可选用93℃、5分钟的热力消毒柜进行处理。对于不耐高温的

精密器械，可采用浓度在2.0%-3.2%之间的碱性戊二醛浸泡消毒，作

用时间不少于45分钟。酸化水消毒系统因其广谱杀菌性和使用后还原

为普通水的特性，在软式内镜消毒中应用广泛。消毒剂使用过程中必

须定期监测有效浓度，例如邻苯二甲醛的有效浓度不应低于0.3%。采

用化学消毒法处理的器械最终必须用无菌水进行彻底冲洗，去除残留

消毒剂。

（二）包装材料与灭菌参数匹配

1.包装材料验证

灭菌