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医疗器械经营质量工作程序.pdfVIP

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  • 2026-03-04 发布于河南
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医疗器械经营质量工作程序.pdf

    WORD格式

    文件编号颁发部门

    BLY-001

    质量文件管理程序

    总页数执行日期

    1

    编制者审核者批准者

    编制日期审核日期批准日期

    1、目的：建立医疗器械文件管理程序，确保从合法的企业购进合法和质量

    可靠的医疗器械。

    2、依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通

    知》。

    3、适用范围：本企业质量文件的管理。

    4、职责：质量管理部人员对本程序的实施负责。

    5、程序：

    5-1、本制度管理内容为：企业全部经营活动中的各种资料、文件、数据、报表、

    纪录等，其中包括质量监督、质量信息、意见反馈、产品质量、工作质量、规

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