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医用高值耗材使用管理制度

一、制度背景与核心原则

医用高值耗材（以下简称“高值耗材”）是指直接作用于人体、

使用周期短但价值高、风险程度高的医疗器械，涵盖植入性支架、

人工关节、起搏器、吻合器等品类。其使用安全性直接关系患者生

命健康，且价格占医院耗材成本比例较高，需通过全流程闭环管理

平衡“临床需求、安全风险、成本控制”三者关系。

本制度以“安全优先、全程追溯、权责清晰、协同高效”为核心

原则，适用于本院所有临床科室、手术室、介入中心及医用耗材管

理部门，覆盖高值耗材从采购入库到临床使用的全链条管理，旨在

规范操作流程、降低医疗风险、提升资源使用效率。

二、采购与入库：源头把控质量关

（一）耗材遴选与资质审核

高值耗材采购实行“目录管理制”，由医院耗材遴选委员会（成

员包括临床专家、医学工程科人员、医保办负责人、纪检监察人员）

负责目录动态调整。遴选标准需结合：

1.临床必要性：优先选择与本院诊疗技术匹配、能提升治疗效

果的耗材；

2.质量可靠性：核查生产企业医疗器械生产许可证、产品注册

证的有效性（进口耗材需附加关单及检验检疫证明）；

3.性价比合理性：对比同品类耗材的价格、临床使用率及不良

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