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九江市药学（相关专业知识）主管药师考试试题及答案解析(2026年)

一、单项选择题（每题1分，共40分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《中国药典》2025年版，对乙酰氨基酚注射液中有关物质检查采用的方法是（）

A.高效液相色谱法

B.气相色谱法

C.薄层色谱法

D.紫外分光光度法

答案：A

解析：2025年版《中国药典》对乙酰氨基酚注射液有关物质检查采用HPLC法，以C18柱为固定相，梯度洗脱，检测波长243nm，限度为单个杂质≤0.2%，总杂质≤0.5%。

2.某患者，男，65kg，拟给予阿米卡星静脉滴注，肾功能正常，目标稳态峰浓度（Css,max）为25mg/L，分布容积（Vd）0.25L/kg，消除半衰期（t1/2）2h，最佳给药间隔为（）

A.6h

B.8h

C.12h

D.24h

答案：B

解析：先求清除率Cl＝0.693×Vd/t1/2＝0.693×0.25×65/2≈5.6L/h；维持剂量D＝Css,max×Vd×(1–e^(–keτ))，取τ＝8h，ke＝0.693/2＝0.346h?1，代入得D≈390mg，临床常用400mgq8h，故选B。

3.下列关于生物等效性试验的说法，错误的是（）

A.受试制剂与参比制剂的AUC???几何均值比90%置信区间应在80.00%–125.00%

B.餐后试验可采用两制剂、两周期、两序列交叉设计

C.清洗期一般不少于7个消除半衰期

D.Cmax的等效区间可放宽至75.00%–133.00%

答案：D

解析：2025年《生物等效性试验指导原则》规定Cmax等效区间仍为80.00%–125.00%，仅在高变异药物（CV30%）情况下可申请放宽至69.84%–143.19%，但须事先与监管机构沟通，故D错误。

4.关于静脉用药集中调配（PIVAS）洁净区分级，正确的是（）

A.一更应为C级背景下的A级

B.抗生素及危害药物调配应在B级背景下的A级生物安全柜内

C.二更可设为D级

D.营养液调配可在普通治疗室

答案：B

解析：依据《静脉用药集中调配质量管理规范（2025版）》，抗生素及细胞毒药物须在B级背景下的A级生物安全柜内完成；一更为D级，二更为C级，营养液调配须在C级背景下的A级水平层流台。

5.某药品批号2”，其中“A”代表（）

A.生产车间

B.包装线

C.灭菌柜

D.剂型

答案：A

解析：企业内控编码规则：前8位为生产日期，第9位为生产车间（A、B、C…），第10位为生产线，第11–12位为当月流水号。

6.下列药物中，与华法林合用可显著增强抗凝作用的是（）

A.利福平

B.苯巴比妥

C.氟康唑

D.卡马西平

答案：C

解析：氟康唑为CYP2C9强抑制剂，可减少S-华法林代谢，AUC增加约70%，INR显著升高；其余选项为酶诱导剂，减弱抗凝。

7.关于药品注册分类，境内改良型新药为（）

A.类1

B.类2

C.类3

D.类5

答案：B

解析：2025年《化学药品注册分类及申报资料要求》明确：类1为创新药，类2为改良型新药，类3为境外已上市境内未上市仿制药，类5为进口药品。

8.采用HPLC法测定某缓释片含量，系统适用性要求理论板数按主成分峰计应不低于（）

A.1000

B.2000

C.3000

D.5000

答案：B

解析：《中国药典》2025年版通则0512规定，缓控释制剂HPLC含量测定系统适用性理论板数一般不低于2000。

9.下列关于药品不良反应（ADR）因果关系评价的说法，正确的是（）

A.时间顺序合理，但无重复激发，可评为“很可能”

B.出现特异性实验室指标异常，可升级一级评价

C.撤药后症状减轻即可确诊

D.再激发阳性是“肯定”的唯一标准

答案：B

解析：根据WHO-UMC评定标准，特异性实验室指标（如氯吡格雷致TTP的ADAMTS13活性骤降）可提高评价等级；再激发阳性仅为“肯定”条件之一，还需排除其他病因。

10.关于药品追溯码，下列说法错误的是（）

A.最小销售单元应赋码

B.追溯码由20位数字组成

C.第1–2位为药品类别码

D.第3–8位为企业码

答案：C

解析：2025年国家药监局追溯码标准：20位数字，第1位为药品/器械标识，第2–9位为企业码，第10–11位为药品类别码，故C错误。

11.某药t1/2=6h，Vd=0.6L/kg，体重60