《农业用基因编辑植物安全评价指南(试行)》.docxVIP

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  • 2026-03-04 发布于四川
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《农业用基因编辑植物安全评价指南(试行)》.docx

《农业用基因编辑植物安全评价指南(试行)》

为科学规范农业用基因编辑植物的安全评价工作,保障农业生产安全、生态环境安全和公众健康,根据《中华人民共和国生物安全法》《农业转基因生物安全管理条例》等法律法规,结合我国农业用基因编辑植物研发与应用实际,制定本指南。本指南适用于利用基因编辑技术(包括但不限于CRISPR/Cas9、TALEN、ZFN等)获得的农业用植物及其产品的安全评价,涵盖实验室研究、中间试验、环境释放、生产性试验及申请安全证书等全生命周期阶段。

一、术语与定义

(一)农业用基因编辑植物:指以农业生产、加工或消费为目的,通过基因编辑技术对植物基因组进行定点修饰(包括敲除、插入、替换等)获得的植物,不包含引入外源基因的转基因植物。

(二)目标性状:基因编辑操作预期获得的特定表型或功能,如抗虫、抗病、抗逆、品质改良、产量提升等。

(三)脱靶效应:基因编辑过程中,编辑工具在非预期靶点产生的非特异性修饰,可能导致基因组非目标位点的突变。

(四)风险评估:对基因编辑植物可能引发的健康、生态及经济风险进行识别、分析和评价的过程,包括危害识别、暴露评估、风险特征描述等步骤。

(五)实质等同性原则:通过比较基因编辑植物与传统近缘非编辑植物(对照植物)在主要成分、生物学特性、环境适应性等方面的差异,判断其安全性的评价方法。

二、安全评价基本原则

(一)科学严

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