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  • 2026-03-04 发布于山东
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业界一片反对质疑的2020版《中国药典》到底怎么了?.pdf

业界一片反对质疑的2020版《中国药典》到底怎么了?

12月15日,中国食品药品监管杂志媒体发布了《中国药典》2020年

版编制工作最新进展》一文,透露了2020年版药典的修订情况,544

个植物药,建立了重金属、农残通用标准。

早在今年8月16日,国家药典委发布《0212药材和饮片检定通

则公示稿》,拟对植物类药材全面进行检查重金属及有害元素(铅、

镉、砷、汞、铜)限度以及33种农药残留,业界就一片反对声音。

周建理、永远有多远、王李玉珏、神农等多位业内人士纷纷撰文,发

表了自己的观点:

1、周建理:中药农残、重金属标准,不应该一刀切

2、永远有多远:药典委:中药材检测重金属及农残,切勿“因噎

废食”!

3、王李玉珏:关于药典委全面推广中药农残重金属检测的几点

看法

4、神农:呼吁:中药农残标准,至少得5-10年过渡期,勿搞大

跃进

现将上述文章的观点进行分类、梳理,希望药典委能够看到,并

且重视。

周建理:标准不应该一刀切

今年10月20号,党中央国务院《关于促进中医药传承创新发展

的意见》意见指出:分区域、分品种完善中药材农药残留、重金属限

量标准;建立最严谨标准。

编者注:12月15日,国家中医药管理局发布了“《中共中央国

务院关于促进中医药传承创新发展的意见》重点任务分工方案”,方

案再次强调:严格农药、化肥、植物生长调节剂等使用管理,分区域、

分品种完善中药材农药残留、重金属限量标准。(农业农村部、国家

药监局、国家中医药局负责)

一、分品种:

分品种,再用五年时间把分区域分品种研究完后再上

我们国家的2015版药典,只是对极少数中药材有重金属和农残

的要求,检测农药残留品种仅有人参、西洋参、甘草、黄芪4个品种;

检测重金属及有害元素检测品种有山楂、丹参、水蛭、甘草、白芍、

西洋参、牡蛎、阿胶、昆布、金银花、珍珠、枸杞子、海螵蛸、海藻、

黄芪、蛤壳、蜂胶17个品种。

我只是认为500味中药一刀切的用一种最严厉的标准这种做法

太过分了,应该分不同品种的药材不同对待。

中药的应用情况非常复杂,有鲜用的,有打成粉以后吞服的,有

外用的,但最多的是煮成汤汁以后去渣饮用的,这与整个农产品的情

况十分相似,可以说就是一个小农产品世界。假定它们含有的重金属

和农残一样多,但真正进入人体的量却有重大的差异,执行一个标准

就是不严谨,是一种懒政的行为,绝对不可取。

专家告诉我,农产品的农残和重金属标准,不是整齐划一的,分

为粮食及其制品、油脂及其制品、茶叶及相关制品、蔬菜及其制品、

水果及其制品、淀粉及淀粉制品、豆制品、其他食品,分别执行不同

的标准。

二、分区域

下面一个问题就是党中央国务院提出的“分区域”建立标准的问

题。农业专家也说出了自己的看法,他们还是强调,这只是个人的见

解,不一定正确。

各个地方的情况和环境不同,它的重金属和农残情况也会千差万

别,比如农业区和牧业区的农药残毒情况就相差巨大。各地地质条件

的不同,工业化程度的不同,重金属污染也会有很大的差异。

如长在山上的杜仲厚朴,叶子就是生了虫老百姓也不会去打药,

顶多影响当年的生长,明年还会发的,死不了。

林下的野生药材也不会有人去打药的,而田埂旁的野生药材即使

没有人刻意去打药,也有可能受到农药污染。

专家推荐我看一篇文章《鄞州区不同生态环境农作物农残检测与

分析》,即使是在一个很小的区域,由于生态上的差异,其农药残留

的污染也会出现很大的不同。

专家还认为,像黄柏厚朴这样长在山地里的药材,遭到农药污染

的可能性几乎为零,根本用不着设立农残标准。

但也有专家指出,通常一个国家对某一个农作物只执行一个标

准,在一个国家内因地区不同而分别执行标准的并不多见,他个人认

为这个分地区可能还有另外涵义。有待国家给出更清晰的解释。

没必要这么着急上

一、研究数据还够

周建理:因为这一版药典涉及分区域分品种进行研究的工作并没

有很好地开展,建议这一版要药典不要再上品种了,咱们再用五年时

间把分区域分品种的工作完成之后再上。

王李玉珏:此次增加的农残重金属标准,不是某一个品种的标准,

而是通则里针对所有品种的修订。如此之大的动作,请问药典委,基

础工作做了多少?能否拿出让人信服的数据?

众所

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