期间核查的方法.pdfVIP

期间核查的方法

一、期间核查的定义与核心价值

期间核查是指为保持对设备校准状态的可信度，在两次检定或校准之间进行的

系统性核查行为，其本质是通过规范化的技术手段验证设备计量特性是否持续符合

预期要求。这一过程不仅涵盖测量设备的性能验证，还包括参考标准器的状态确认，

是实验室质量管理体系中确保数据可靠性的关键环节。与定期检定或校准不同，期

间核查更侧重于设备在日常使用条件下的稳定性监控，能够及时发现因环境变化、

操作习惯、设备老化等因素导致的计量特性漂移，从而有效降低检测结果的质量风

险。

在现代实验室管理体系中，期间核查的核心价值体现在三个维度：首先，它构

建了检定/校准周期内的质量监控网络，通过动态追踪设备状态变化，弥补了固定

周期检定可能存在的时效性盲区；其次，通过早期识别设备异常，可显著减少因数

据失准造成的返工成本，尤其对于高价值样品检测或连续生产过程监控具有重要经

济意义；最后，规范化的核查记录为实验室质量追溯提供了可审计的证据链，满足

ISO/IEC17025等标准对测量过程控制的合规性要求。

二、开展期间核查的必要性分析

设备在检定/校准周期内出现性能偏离的风险因素复杂多样，主要包括以下情

形：使用频率较高的设备因机械磨损、电子元件疲劳等导致的性能退