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含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类相关管理制度（参考）

含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类相关

题目编号

管理制度

起草人审核人批准人

起草日期年月日审核日期批准日期

生效日期年月日版本No：页数12

1．目的

切实加强含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品的管理，规范经营行为，杜

绝流弊事件发生。

2．制订标准

（1）、《中华人民共和国药品管理法》及《实施细则》

（2）、《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》

（3）、《药品流通监督管理办法》

（4）、关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知（国食药监安[2009]503号）

3解释：特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱复方制剂的药品（注：为含麻黄碱，伪麻

黄碱成分的药品，不包括含中药麻黄的中成药）、含可待因复方口服溶液、复方地

芬诺酯片和复方甘草片。

4、购销审查确认

（1）、购进含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品时应核实供货单位的资质证

明复印件、销售人员的法人委托书和身份证明复印件。购进含麻黄碱复方制剂，

必须从具有蛋白同化制剂和肽类激素定点批发资质的药品经营企业购进。

（2）、购进含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品到达后应按规定要求验收，

核对品种、数量、规格、产地等，确认是供应单位发货后方可入柜。

（3）、销售含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品时，严格执行处方药与非处

方药的有关规定。单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄

碱类复方制剂，必须凭执业医师开具的处方销售。

(4)、不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记，登记

1

内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。

一次销售不得超过2个最小包装。

5、销售异动报告

（1）、合理掌握购货数量，有效控制按常规量购进含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦

肉精类药品。

（2）、坚决杜绝超量销售和未凭处方销售，对一次求购含麻黄碱复方制剂药品3-5合的

顾客，应问明用途，给予用药提示和告诫，必要时采取适当限制措施。

（3）、对于购买可疑情况的应立即上报药监部门。

6、流弊责任追究

（1）严格执行含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品销售规定，做到票帐货

相符。

（2）、含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品出现下列情况造成药品流弊将追

究相关人员的责任：

A、营业人员销售未按处方药和非处方药分类管理要求销售；

B、未建立麻黄碱销售登记记录、超剂量销售；

C、未能做到票帐货相符；

7、含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品目录

瘦肉精类药品目录：盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、盐酸

多巴胺、西马特罗、硫酸特布他林、苯乙醇胺A、班布特罗、盐酸齐帕特罗、盐酸氯丙那

林、马布特罗、西布特罗、溴布特罗、酒石酸阿福特罗、富马酸福莫特罗

含特殊药品复方制剂品种目录：

序号药品通用名称备注

1复方磷酸可待因口服溶液

2复方磷酸可待因溶液（II）

3复方磷酸可待因溶液（III）

4愈酚伪麻待因口服溶液

5复方磷酸可待因糖浆

2

6复方可待因口服溶液