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国家开放大学1396药事管理与法规(本)考试复习资料

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营企业应当对其经营活动的药品质量负责，建立药品质量管理体系，配备药品质量管理机构或者人员。

以下哪项不属于药品质量管理机构或人员？()

A.药品质量管理负责人

B.药品质量管理员

C.药品质量检查员

D.药品销售员

2.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中应当严格执行药品生产质量管理规范（GMP）。以下哪项不

属于GMP的要求？()

A.生产设施应当符合药品生产的要求

B.生产过程应当有记录

C.生产人员应当定期进行健康检查

D.生产药品的包装材料可以随意更换

3.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对药品的安全性、有效性负责。以下哪项不属于药品上市许可

持有人的职责？()

A.药品上市前的研究和评价

B.药品上市后的监测和评价

C.药品广告的发布

D.药品生产过程的监督

4.《药品管理法》规定，药品经营企业不得经营哪些药品？()

A.国家实行特殊管理的药品

B.药品生产企业的自产药品

C.经批准的进口药品

D.未