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医院检验科内审SOP管理程序

1目的

验证本科质量活动是否符合质量体系及标准要求，以保证质

量体系有效运行及不断得到完善。

2适用范围

适用于本检验科内部质量体系运行情况的审核。

3职责

3.1质量负责人制定《内审年度计划》；提出内审组成员及内

审组长名单；审核《内审实施计划》。

3.2科主任批准内审组成员及内审组长名单，批准《内审年

度计划》和《内审实施计划》。

3.3内审小组制定并执行《内审实施计划》，提交《内审报告》，

跟踪不合格项纠正措施的实施。

3.4各部门配合内部质量体系审核，并对审核中发现的问题

及时进行整改。

4工作程序

4.1内部审核的策划

a.每年初前质量负责人应按审核至少每年一次，且要覆盖质

量体系相关的所有要素和部门的要求编制《内审年度计划》，

报科主任批准。

b.内审前，质量负责人确定内审组长和内审员，内审组长编

制《内审实施计划》,经主任批准后发放至各受审单位。

c.内审前,内审员按《内审实施计划》要求编写『内部审核检

查表』中的审核内容；

d.必要时，计划外的内部审核由质量负责人提出申请，经主

任批准后实施。

4.2内审员的要求

l内审员应经过省级或以上内审培训，并取得资格证书；

l审核员不得审核与自己有直接责任范围的工作。

４．3内部审核的实施

a.内审组长主持内审首次会议，宣布本次《内审实施计划》

与注意事项；

b.内审员按『内部审核检查表』作为审核指引，请受审核部

门提出相关的记录；

c.内审员将审核发现记录于『内部审核检查表』上，详细描

述审核发现，如有不符合项，需与被审核方共同确认；

d.审核完成后，审核组长主持末次会议。说明审核结果与所

有内审不符合项。

４．３审核结果的处理

a.内审员正式签发『内审不符合项报告及处理单』；

b.责任部门对不符合项进行原因分析，提出纠正措施并实施；

c.内审员对实施结果的有效性进行检查验证;

d.在审核完成后，由内审组长编写『内审报告』，质量负责人

审核，主任批准。

5支持性文件

纠正措施控制程序

6记录表格

6.1内审年度计划

6.2内审实施计划

6.3内审检查表

6.4内审不合格项报告

6.5内审报告