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医疗器械经营企业质量管理体系全套记录表格

医疗器械经营企业质量管理体系全套记录表格

年度内部审核与管理制度实施考核检查记录

被考核（审核）部门考核（审核）时间年月日

考核（审核）人

审核（考核）文件名称

考核（审核）内容及标准：

存在问题：

考核人签字：年月日

整改措施：

被考核人签字：年月日

此表单适用于：质量管理体系文件审核、质量管理制度执行情况考核；

备注

被考核部门负责人(签字)

使用部门：

医疗器械经营企业质量管理体系全套记录表格

NO:QMST-QR-001

召回计划实施情况报告

产品名称注册证号码

生产企业

中国境内负责单位、负责人

及联系方式

召回工作联系人和

联系方式

应当通知人数

承担召回联系已通知人数

通责任的收货人通知时间

知通知方式

情应当通知人数

况已通知人数

其他收货人

通知时间

通知方式

完应当召回数量

成

已完成数量

情

有效性检查情况

况

召回产品的处理措施

完成召回需要时间估计

NO:QMST-QR-002