医药公司内审报告.pdfVIP

XX有限公司

GSP全面内审审核报告

审核部门公司各部门审核时间XXXX年XX月XX日-XXXX年XX月XX日

审核组长审核员

1、药品经营质量管理规范（总局令第28号）；

2、药品流通监督管理办法（SFDA令第26号）；

3、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监药化监〔2016〕

审核依据160号）；

4、广东省（GSP）认证管理办法(试行)；

5、广东省批发企业GSP认证现场检查项目；

审核过程综述：

对于XXXX年XX月XX日至XX日GSP认证检查出现的缺陷，公司质量体系内审小

组按照《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）和《药品经营质量管理规范现场

检查指导原则》（食药监药化监〔2016〕160号），要求相关部门及人员在规定X天内

必须完成整改。

审核结果：

检查出现的X条一般缺陷