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- 2026-03-04 发布于河南
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********的临床研究(项目名称)
知情同意·知情告知页
InformationLeafletforInformedConsent
(相关红色标识和解释性以及举例的语句请按照实际情况修改)
亲爱的受试者,您好:
请仔细阅读本知情同意并慎重做出是否同意您本人生物样本的保存和未来
使用的决定,参加这部分研究完全是您自主的选择,当您的研究医生或者研究人
员和您本人讨论知情同意的时候,您可以让他/她给您解释您看不明白的地方。
我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前,和您的家人及朋友进行充分讨论。
您可以自主决定您的样本是否能够保存,保存年限,是否需要匿名化保存,以及
将来可以用于哪些研究。这份知情同意包含以下两部分:
·受试者须知(向您解释生物样本的相关信息)
·签字页(记录您的同意情况)
受试者须知
1.意义和目的
(使用通俗易懂的语言简要介绍研究的意义和目的、包括进行相关检测的意
义和结果的含义等),(举例:体质是特定躯体素质与心理素质的综合体。由于
肠道微生物参与人体诸多方面的生命活
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