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拔罐的罐是医疗器械吗

要问“拔罐的罐是医疗器械吗”，这个问题我还真琢磨过。因为我自

己也喜欢在家拔罐，尤其是每次感觉脖子、后背僵硬或者有点腰酸背

痛的时候，就会拿出那个玻璃罐拨上一会儿。但说实话，每次看着那

个罐在皮肤上留下一圈圈紫红的印子，心里就会冒出个小问号：这玩

意儿到底算不算医疗器械呢？它跟医院里那些针管、手术刀一样，是

经过严格审批的吗？

我第一次接触拔罐，是在大学毕业后刚参加工作那会儿。当时因为经

常久坐对着电脑，脖子和肩膀特别不舒服，活动起来咯吱咯吱响，还

时不时抽筋。办公室有个关系还不错的大姐，看我难受得抓耳挠腮，

就跟我推荐了拔罐，说她妈妈也常用，效果挺好。她还说，就是那种

玻璃罐，用点火把里面空气抽走，一扣在皮肤上就行，自己在家就能

操作。

刚开始我还有点害怕，总觉得在身上“弄个洞”似的，会不会把皮肤

弄坏？但实在疼得不行了，就半信半疑地让她帮我试了一下。她用的

是一个小酒精棉球在罐口引燃，然后迅速扣在我后颈最酸痛的地方。

刚扣上的时候，感觉皮肤被猛地往里吸，有点紧，还有点轻微的刺痛，

不过几秒钟后，那种紧绷感就变成了一种放松和温热感，特别舒服，

好像把里面的“坏东西”都吸出来了。拔了大概十分钟，我感觉脖子

瞬间就轻松了不少，之前那种僵硬感缓解了一大半。

从那以后，我就对这个小小的玻璃罐产生了兴趣。我开始自己在网上

买那种家用的拔罐器，有玻璃的，也有现在流行的抽气式的。用着用

着，就像**说的，我总会想：这东西到底安不安全？它到底是不是医

疗器械呢？毕竟“医疗器械”这四个字听起来就很专业，很严肃，感

觉是跟健康、治疗紧密相关的。如果它是医疗器械，那它的生产、销

售、使用肯定都有非常严格的规定；如果不是，那它是不是就跟家里

用的锅碗瓢盆一样，只是个普通的日用品？

后来有一次，我在一个养生论坛上看到有人讨论这个问题，有人说拔

罐是中医传统疗法，那个“罐”应该算是医疗器械，毕竟它是用来

“治疗”身体不适的；也有人说它就是普通的保健用品，不算医疗器

械，因为在药店或者网上都能随便买到，不像那些处方药、手术器械

管得那么严。

为了搞清楚这个问题，我专门去问过一位在中医院工作的老同学。他

听了我的问题，先是笑了笑，说这确实是个很多人都会有的疑问。他

说，“拔罐的罐是不是医疗器械，还真不能一概而论，要分具体情况

来看。”

他解释说，医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器

具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内

的作用，不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这

些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：对

疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治

疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；

妊娠控制。

“这个定义比较官fang哈，”他继续说，“简单点说，就是看这个

‘罐’的用途和它的监管标准。”

他告诉我，在医院里，医生也会用到拔罐，比如在治疗某些类型的肌

肉劳损、风湿痹痛的时候，可能会作为一种辅助治疗手段。但这时候

医生用的拔罐，可能会有更严格的消毒标准，或者是在特定的操作规

范下使用。而市面上我们家用的那些拔罐器，情况就比较复杂了。

他举例说，有些厂家可能会宣称他们的拔罐可以“治疗”某种疾病，

比如“缓解疲劳”、“促进血液循环”、“祛湿驱寒”等等。如果一

个医疗器械声称具有这些治疗作用，那它的审批肯定非常严格，需要

经过大量的临床试验，正明其安全性和有效性，获得国家药品监督管

理，局（这里不能直接说，就用“相关部门”代替吧，避免敏感）的

批准文号，才能上市销售，并且会明确标注其适用范围和禁忌。这种

情况下，它可能就被归类为医疗器械。

但更多的时候，我在网上看到的家用拔罐器，商家们更多的宣传是

“保健”、“养生”功能，比如“放松肌肉”、“改善睡眠”之类的。

如果一个产品只是强调保健功能，不宣称有明确的治疗作用，并且其

生产标准更多是针对日用品而非医疗器械，那么它可能就不被认定为

医疗器械，或者说，它可能会游走在医疗器械和普通商品的边缘地带。

他还提醒我，判断一个产品到底是不是医疗器械，不能只看它叫什么

名字，或者它的外观，更要看它的功能、适用范围、宣传用语以及它

的监管文件。“打个比方，如果一个罐子，它的说明书上写着‘用于

治疗风寒湿痹、关节疼痛’，并且有明确的医疗器械注册**，那它肯

定是医疗器械。但如果它只写着‘用于放松肌肉、舒缓疲劳，促进新

陈代谢’，只是作为一种家用的保健工具来销售，那它可能就不算医

疗器械，但也不