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药品质量管理制度考核细则.pdf

药品质量管理制度考核细则

药品采购渠道是否合规，有无严格审查供应商资质。

药品验收流程是否严谨，记录是否完整准确。库存药品的分类存

放是否规范，有无混放现象。药品养护工作是否按时进行，养护记录

是否详尽。特殊药品的管理是否符合相关法规要求，安保措施是否到

位。药品有效期的监控是否有效，近效期药品有无警示标识。销售人

员对药品功效及禁忌的熟悉程度是否达标。药品销售记录是否如实填

写，能否追溯销售流向。不合格药品的处理流程是否清晰，处理结果

是否合规。

质量管理人员的培训计划是否合理，培训效果是否良好。药品质

量投诉的处理是否及时，反馈是否满意。仓库的温湿度控制是否符合

药品储存条件。药品标签和说明书的管理是否严格，有无错误或破

损。药品运输环节的条件是否保障药品质量安全。首营品种的审核程

序是否严格执行。药品召回制度的执行情况是否到位。质量管理制度

的文件是否及时更新，版本是否有效。员工对质量管理制度的知晓度

和遵守情况如何。药品质量信息的收集和传递是否畅通。

仪器设备的校验和维护是否按时完成。药品质量档案的建立和管

理是否规范有序。质量事故的报告和处理流程是否明确。药品退货环

节的质量管理是否严谨。防虫、防鼠等卫生措施是否有效落实。药品

质量风险评估机制是否健全。委托加工药品的质量监控是否严格。进

口药品的相关手续和证明文件是否齐全。中药饮片的质量把控是否符

合标准。生物制品的储存和运输条件是否特殊保障。

精神药品的销售和管理是否遵循特殊规定。麻醉药品的保管和使

用是否绝对安全。医疗器械与药品的质量管理是否区分明确。含兴奋

剂药品的管理是否符合体育赛事要求。季节性药品的储备和供应是否

合理。新上市药品的质量跟踪和反馈机制是否建立。药品广告宣传的

内容是否真实合法。药品质量监督抽检的配合工作是否积极。质量管

理制度执行的自查自纠工作是否定期开展。与药监部门的沟通和协调

是否顺畅。药品质量责任的划分是否清晰明确。

质量考核结果与员工绩效挂钩的机制是否完善。对药品质量管理