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药品经营和使用质量监督管理办法考核

试题(带答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，

药品批发企业申请经营许可时，企业法定代表人、主要

负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.大专以上学历

B.本科以上学历

C.药学相关专业中专以上学历

D.无明确学历要求，但需熟悉药品管理法律

答案：A（依据办法第七条，药品批发企业法定代

表人、主要负责人应具备大专以上学历，质量负责人需

大学本科以上学历、药学或相关专业中级以上职称）

2.药品零售企业质量管理部门或质量管理人员的

直接责任是（）

A.负责药品采购

B.监督企业遵守药品管理法律法规及GSP

C.制定企业年度销售计划

D.处理消费者投诉

答案：B（办法第十二条明确，零售企业质量管理

部门或人员负责监督企业执行药品管理法律法规及GSP，

确保质量管理制度有效实施）

3.药品经营企业采购药品时，应当索取、查验并

留存供货单位的证明文件不包括（）

A.《药品