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药物警戒与药品风险管理课程答题测试

1、下列关于药物警戒的说法正确的是

（E）。

A.药物警戒是对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监

测、识别、评估和控制的活动。

B.药物警戒从药品上市审批和研究、设计阶段开始，贯穿于药品的整

个生命周期。

C.药物警戒的目标是针对广义的药品平安。

D.相对于药物警戒的前身药品不良反应监测工作，药物警戒的覆盖面

更宽，纵向的链条更长。

E.以上都正确。

2、下列关于药物警戒的目的及意义说法

错误的是（B）

A.鼓励药物安全、合理和更有效地使用。

B.对患者的治疗效果没有影响。

C.可增进医药行业改进安全用药力度。

D.提高公众健康用药意识。

E.促进了药品上下游供应链之间的联系。

3、下列关于药物警戒活动的主要内容说

法错误的是（C）

A.药品不良事件监测指对患者使用药品过程中出现的任何不利药物

事件进行数据收集、分析，寻找是否存在与药品相关的可能性，不一

定与治疗存在因果关系。

B.医疗机构自愿报告的方式收集事件报告，对药品的安全风险采用持

有人强制报告方式收集定期风险评估报告，以实现对药物不良事件的

监测。

C.药品安全风险管理活动仅需对已发生的风险事件进行评估，确认性

质、程度、条件、趋势，采取针对性的管控措施，防止蔓延和重复发

生。

D.FDA