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2026年中药管理考核评价标准

为全面贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中药品种保护条例》等法律法规，深入推进中药质量提升工程，强化中药全生命周期管理，切实保障公众用药安全有效，结合我国中药产业发展实际与监管需求，制定本中药管理考核评价标准（2026年版）。本标准适用于对中药生产企业、中药经营企业（含批发、零售）、医疗机构中药药事部门（含中医医院、综合医院中医科、基层医疗卫生机构中药房）及相关监管部门的年度管理效能评价，重点围绕中药质量可控性、管理规范性、风险防控有效性及产业发展支撑性等核心维度展开。

一、中药生产环节管理考核（权重30%）

中药生产是中药质量形成的核心环节，考核重点