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2025年执业药师继续教育试题库及答

案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，

药品上市许可持有人（MAH）委托生产时，对受托方的

质量管理体系核查责任主体是：

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.药品上市许可持有人

D.受托生产企业

答案：C

解析：2024年修订的《药品管理法实施条例》明确，

MAH对受托生产企业的质量管理体系负有直接核查责任，

需确保其符合GMP要求，监管部门仅负责监督抽查。

2.患者因慢性心衰长期服用地高辛（0.125mg/

日），近期因感染加用克拉霉素（500mg/日），3日后

出现恶心、黄绿视，血药浓度检测显示地高辛浓度

2.1ng/mL（治疗窗0.8-2.0ng/mL）。最可能的机制是：

A.克拉霉素抑制CYP3A4，减少地高辛代谢

B.克拉霉素抑制P-糖蛋白（P-gp），增加地高辛

吸收

C.克拉霉素增加地高辛肾排泄

D.克拉霉素与地高辛竞争血浆蛋白结合

答案：B

解析：地高辛主要通过P-gp介导的肠道外排和肾

排泄消除。克拉霉素是P-gp强抑制剂，可减少地高辛

的肠道外排和肾排泄，导致生物利用度增加、清除减少，

血药浓度升高。CYP3A4对地高辛代谢影响较小（仅约

15%经肝代谢）。

3.关于中药注射剂临床使用的最新规范（2024

版），错误的是：

A.需严格掌握适应症，辨证使用

B.儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用所有中药注射剂

C.用药前应询问过敏史，首次使用需密切观察30

分钟

D.禁止与其他药物混合配伍，需单独输注

答案：B

解析：2024版《中药注射剂临床应用指导原则》明

确，部分中药注射剂（如喜炎平注射液）在严格评估后

可用于儿童（需调整剂量），孕妇及哺乳期妇女应避免

使用，但非“所有”均禁用。

4.某药店销售的甲氨蝶呤片（规格2.5mg），批号

为有效期至2026年10月。2025年3月，

药师发现该药品包装上未标注“运动员慎用”字样。根

据《药品说明书和标签管理规定》，该行为属于：

A.不影响使用的标签瑕疵

B.未标明特殊药品警示语的违法行为

C.需召回的质量问题

D.可通过加贴补正的标签缺陷

答案：B

解析：甲氨蝶呤为免疫抑制剂，可能影响运动员兴

奋剂检测结果，属于需标注“运动员慎用”的药品。未

标注属于违反《药品说明书和标签管理规定》第二十八

条，应认定为违法行为。

5.患者，女，68岁，诊断为2型糖尿病（HbA1c

7.8%）、高血压（150/95mmHg）、慢性肾病（CKD3期，

eGFR45mL/min/1.73m²）。宜优先选择的降糖药物是：

A.二甲双胍（500mgbid）

B.达格列净（10mgqd）

C.格列齐特（80mgbid）

D.胰岛素（门冬胰岛素30，12Ubid）

答案：B

解析：CKD3期患者使用二甲双胍需注意eGFR≥45

时可减量使用（但需监测乳酸风险）；达格列净可降低

心血管和肾脏事件风险，eGFR≥25时无需调整剂量；

格列齐特主要经肾排泄（60%-70%），CKD3期易蓄积；

胰岛素需调整剂量但非首选（优先选择有器官保护作用

的SGLT-2抑制剂）。

6.根据《药品网络销售监督管理办法》（2025年

修订版），关于处方药网络销售的规定，正确的是：

A.可以通过“网络直报”方式绕过处方审核直接

销售

B.第三方平台需对入驻药店的处方审核人员资质

进行实质性核查

C.允许将处方药拆零后通过网络销售

D.网络销售的处方药包装可不标注“处方药”字

样

答案：B

解析：修订版明确第三方平台需对药店的处方审核

药师资质（如执业药师注册证、继续教育记录）进行实

质性核查；禁止绕过处方审核（需“线上传递、在线审