药品不良反应报告培训.pptx

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20XX

药品不良反应报告培训

药品不良反应基础知识

1

CONTENTS

报告流程与操作规范

2

法规框架与合规要点

3

报告工具与系统使用

4

案例分析与实践演练

5

培训总结与后续行动

6

目录

01

药品不良反应基础知识

广义定义

药品不良反应（ADR）指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，包括副作用、毒性反应、后遗效应、过敏反应等，涵盖因药物固有特性或个体差异导致的所有非预期反应。

狭义分类

按机制可分为A型（剂量相关型，如副作用、毒性反应）和B型（剂量无关型，如过敏反应、特异质反应）；此外还包括C型（长期用药后迟发反应）、D型（致癌/致畸）