药品经营企业法规知识培训.pptx

药品经营企业法规知识培训

日期:

20XX

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演讲人:

01.

基础法规框架

02.

经营资质管理

03.

经营过程控制

04.

特殊药品监管

05.

企业责任体系

06.

合规建设路径

CONTENTS

目录

基础法规框架

01

核心法律法规体系

《药品管理法》

01

作为药品监管的根本法律,规定了药品研制、生产、经营、使用及监督管理的基本要求,明确药品安全主体责任和违法行为的法律责任。

《药品经营质量管理规范》(GSP)

02

详细规范药品经营企业在采购、储存、销售、运输等环节的质量管理要求,确保药品流通过程中的安全性和有效性。

《药品流

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