STPGY101 扁咽口服液生产工艺规程.pdfVIP

扁咽口服液生产

工艺规程

1目的

建立扁咽口服液生产工艺规程，规范扁咽口服液的生产操作，保证成品质

量的均一性和稳定性。

2范围

适用于扁咽口服液生产操作的全过程，是各环节共同遵循的技术准则。

3职责

生产车间按照本工艺进行生产和编制标准操作规程，质量管理部门负责监

督本规程的实施。

4产品概述

4.1名称

中文名：扁咽口服液

汉语拼音名：BianyanKoufuye

英文名：BianyanOralSolution

4.2剂型

合剂。

4.3规格

10ml/支，10支/盒。

4.4生产批量

6000支。

4.5性状

本品为棕红色液体，味苦，有薄荷香气。

4.6功能主治

清热解毒，利咽生津，软坚散结。主要用于急慢性咽炎、扁桃体炎。

4.7用法用量

口服。一日两次，一次1～2支或遵医嘱。小儿减半。

4.8批准文号

总制字（2011）F02003。

4.9贮藏

密封，置阴凉处。

4.10有效期

12个月。