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药物分析

药物分析总结

绪论部分

1.【药品】是指于预防、治疗、诊断的疾病，有的的调节的理机能并规定有适应证和法、量的物质。

2.【药典】（药典是个国家关于药品标准的法典。药店的内容般分为凡例、正、附录和索引。现在的药典分为三部：

部收载中药材、中药成制剂；部收载化学药品、抗素及各类制剂，还有药辅料等；三部收载化药物【物药

品】。）

3.药品检验作的基本程序：取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。

4.个件的缩写（1）《药品临床研究质量管理规范》GLP（2）《药品产质量管理规范》GMP（3）《药品经营质量

管理规范》GSP（4）《药品临床试验质量管理规范》GCP

第章药物的鉴别试验

1.药物鉴别的前提是：针对已知的药物。

2.依据药典进的药物分析主要有三项：鉴别、检查和含量测定。

第章药物的杂质检查

1，药物的杂质是指药物中存在的治疗作，或影响药物的稳定性和疗效甚对体健康有害的物质。

2，在杂质检查中，哪些杂质允许存在，哪些不允许存在?

允许存在：信号杂质，其本毒性。如氯化物、硫酸盐等，但要控制其含量，其含量低可以反映药物存纯。

不允许存在：a.影响药物稳定性的杂质，如属离的存在常会催化氧化还原反应（如Cu2+催化使维素A