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诊疗器械物品清洗消毒和灭菌制度

一、总则

为确保医疗机构诊疗器械物品的清洁、无菌和安全，

预防交叉感染，保障患者和医务人员的健康，依据《医

疗机构感染管理规范》等相关法规和标准，制定本制度。

二、器械物品的分类与处理

1.器械物品分类：

（1）高度危险性物品：指那些在临床医疗中要穿

入皮肤和黏膜或接触人体无菌组织和体液或接触新生儿

和免疫功能极度低下者的物品，如手术器械、穿刺器械、

呼吸机管道等。

（2）中度危险性物品：指那些仅接触皮肤或破损

皮肤、口腔、鼻腔、咽喉、阴道、直肠等部位的物品，

如体温计、血压计、喉镜、胃肠道内镜等。

（3）低度危险性物品：指那些不接触人体或仅接

触完整皮肤的物品，如床单、被罩、枕套、毛巾等。

2.器械物品处理：

（1）高度危险性物品：采用高压蒸汽灭菌、化学

消毒或其他有效灭菌方法处理。

（2）中度危险性物品：采用热力消毒、化学消毒

或其他有效消毒方法处理。

（3）低度危险性物品：采用清洗、消毒或其他有

效清洁方法处理。

三、清洗消毒与灭菌流程

1.清洗：

（1）器械物品清洗应在专用清洗区域内进行，确

保清洗设施和工具的清洁和无菌。

（2）根据器械物品的材质和污染程度，选择合适

的清洗剂和清洗方法。

（3）清洗过程中，应充分拆解器械，刷洗器械的

各个部位，特别是关节、缝隙和细孔等难洗部位。

（4）清洗后的器械物品应进行初步消毒，以杀灭

表面的病原体。

2.消毒：

（1）采用化学消毒剂对器械物品进行浸泡或擦拭

消毒，确保消毒剂的浓度和作用时间符合产品说明书要

求。

（2）对于不耐湿热的高值器械，可采用低温等离

子体、过氧化氢气体等消毒方法。

（3）消毒后的器械物品应进行无菌水冲洗，去除

残留的消毒剂。

3.灭菌：

（1）采用高温高压蒸汽灭菌、环氧乙烷气体灭菌、

干热灭菌等方法对器械物品进行灭菌。

（2）灭菌后的器械物品应进行生物监测，确保达

到灭菌效果。

四、存放与发放

1.器械物品的存放：

（1）无菌物品应存放于无菌柜内，确保无菌环境。

（2）存放过程中，应按照灭菌日期先后顺序排列，

标记清楚。

（3）存放区域应保持干燥、清洁、通风，避免尘

埃和杂物。

2.器械物品的发放：

（1）发放前应进行外观检查，确保器械物品无破

损、污渍。

（2）发放过程中，应遵循无菌操作原则，避免污

染。

（3）发放记录应完整，包括发放日期、数量、使

用科室等。

五、培训与监督

1.对医务人员进行器械物品清洗消毒与灭菌知识

的培训，提高其操作技能和意识。

2.设立感染监控小组，定期对器械物品的清洗消

毒与灭菌工作进行监督、检查和评估，确保制度的执行。

3.对违规操作的人员进行教育和处罚，严重者依

法承担相应责任。

六、附则

本制度自发布之日起实施，如有未尽事宜，可根据

实际情况予以补充。本制度的解释权归医疗机构感染管

理部门。

医疗机构应根据本制度制定具体的操作规程和作业

指导书，明确器械物品清洗消毒与灭菌的具体要求和方

法，确保医疗安全。