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2025年医疗器械验收员岗位职责与实操训练

试题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的代表字母填在题干后的括号内）

1.根据中国《医疗器械监督管理条例》，下列哪类医疗器械风险程度最低？

（）

A.植入性医疗器械

B.体外诊断试剂

C.医用电子设备

D.按照药品管理的医疗器械

2.医疗器械验收员在验收过程中发现到货产品的外包装有明显破损，但不影

响产品内部，首先应采取的措施是？（）

A.直接验收，并在验收记录中注明包装破损情况

B.拒绝验收，立即通知供应商处理

C.与供应商沟通，确认产品内部完好无损后接收，并记录沟通情况

D.视产品类型决定是否接收

3.GSP规定，医疗器械经营企业验收时，应检查产品包装、标签、说明书等

是否（），并检查产品合格证明文件是否齐全、有效。（）

A.完好无损，与注册证一致

B.完