温敏型羟丁基壳聚糖护创敷料技术审评报告.pdfVIP

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境内第二类医疗器械注册

技术审评报告

产品名称：温敏型羟丁基壳聚糖护创敷料

规格型号：0.2mL/支、0.5mL/支、0.8mL/支、1mL/支、2mL/

支、3mL/支、4mL/支、5mL/支

申请人：惠众国际医疗器械（北京）

北京市医疗器械技术审评中心

受理号：（京）[20]38-8-01-172

企业名称：惠众国际医疗器械（北京）产品名称：温敏型羟丁基壳聚糖护创敷料

规格型号0.2mL/支、0.5mL/支、0.8mL/支、1mL/支、2mL/支、3uL/支、4mL/支、5mL/支。

产品分类□有源■无源口临检设备

分类代码：14

产品类代码

小类号：10品种号：04

注册类型■首次注册口许可事项变更口延续注册

临床试验■试验口豁免□评价

口通那么■无菌口植入口■现场口免体系

体系核查