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过期药品药房整改报告

过期药品药房整改报告

**市食品药品监督管理局：

省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于2015

年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查

出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设施基

本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务

良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品

经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改

汇报如下：

1、13602企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措

施：根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制

订定期考核和检查制度。

2、15401企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期

进行校验或检定。

整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备

运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。

3、15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产

的脑络通胶囊（批号）无该批号的检验报告书。

整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通