药品批发公司各岗位质量风险点预测及控制.pdfVIP

质量风险点预测资料汇总

山东XF医药有限公司

二O一三年十二月

各岗位质量工作风险点评价与控制表

岗位名称岗位质量职责岗位质量风险点控制措施风险评估

1主持制定本公司的质量方针、目标、规划，严格执行国1、只重视企业效益，不1、树立没有质量就没有效

家标准，支持质量管理工作，充分发挥质量把关职能。重视药品质量安全工作。益的安全质量意识。

2主持质量体系评审工作，每季度召开公司质量分析会，2、自身业务知识有限，2、认真学习《药品管理

听取质量管理科对公司药品质量情况的汇报，对存在的问不能正确处理质量管理法》、《药品经营质量管理

题及时采取有效措施，进一步推进质量改进工作。如果出工作。规范》等各项法律法规，

现质量事故，立即召开质量分析会。3、盲目聘用不负责任的不断提高自身对药品质量

3正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖罚中落质量管理体系人员来进安全重视。

实质量否决权。行公司质量管理。3、聘用有执业资格、有实

总

4重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和4、对客户意见和投诉处际工作经验、负责任的药高

重大质量问题的解决及质量改进。理不重视，忽视质量安全师担当质量管理体系负责

经5合理设置并领导质量机构，保证其独立、客观地行使职权，问题。人、质量管理科科长、质风

充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供5、不重视质量管理体系量管理员等重要岗位。

并保证其必要的质量活动经费。文件的制订与执行，盲目4、重视客户意见和用户投险

理6创造必要的物质、技术条件，与经营药品质量要求相适进行工作。诉，杜绝质量隐患。

应，推进企业的技术进步和现代质量管理，保证企业活力6、对质量管理工作专项5、认真审核发布质量管理

和发展后劲，。经费拨付不足，使质量管体系文件，严格按公司质

7负责质量管理体系文件的批准与发布执行。理体系发挥没有物质保量管理体系文件执行。

8对企业内部任何质量问题均具有最终裁决权。障。6、召开年度会议时制定企

业质量管理控制经费专项

列支计划。

各岗位质量工作风险点评价与控制表

岗位名称岗位质量职责岗位质量风险点控制措施风险评估

1在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，组织贯彻1、公司质量否决权。

1、组织质量副总经理认真

执行《中华人民共和国药品管理法》、2012版《药品经营质

量管理规范》等药品管理的法律、法规和行政规章。学习《药品管理法》、《药

2具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核。

3协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖品经营质量管