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2021年GCP考试试卷（试题+答案）

试卷一

考试时间:60分钟

姓名:____________班级:____________学号:____________

题号一二总分

评分

注意事项:

1、填写答题卡的内容用2B铅笔填写

2、提前XX分钟收取答题卡

一、单选题（共25题；共50分）

1.伦理审查的独立性体现在：

A.独立于研究者

B.独立于项目资助者

C.不受其他任何不当影响

D.以上三项必须同时具备

2.哪个不属于PI应签署的文件

A.病例报告表知情同意书B.伦理委员会批件C.严重不良事件报告D.

3.研究者提前中止一项临床试验，不必通知：

A.药政管理部门受试者B.伦理委员会C.专业学会D.

4.在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？