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2025年职业资格董秘资格证上交所-深交所参考题库含

答案解析(5卷题版)

2025年职业资格董秘资格证上交所-深交所参考题库含答案解

析(篇1)

【题干1】根据《医疗器械监督管理条例》，涉及第三类医疗器械

的临床试验数据记录，董秘在信息披露时需重点关注哪些内容？

【选项】A.仅需披露试验结论

B.需同步公开试验伦理审查文件

C.数据需经独立第三方验证

D.以上均不强制要求

【参考答案】C

【详细解析】第三类医疗器械临床试验数据需经独立第三方验证

后方可披露，选项C符合《条例》第26条要求。选项A错误因结论需

与验证数据一致，选项B未明确审查文件公开时限，选项D违背强制

验证规定。

【题干2】某生物制药公司拟披露合作研发新药进展，若涉及Ⅰ期

临床试验受试者不良反应数据，董秘应如何处理？

【选项】A.直接公开详细病例报告

B.仅披露总体发生率

C.涉及严重不良事件需在5个工作日内公告

D.由医学顾问决定是否披露

【参考答案】C