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《医疗器械监督管理条例》(739号令)培训考试试题及答案

请注意：

1、本在线考试范畴为联齐公司全员；

2、考试及格分数为80分；

3、考核成绩不合格的人员需重新自学，并统一参加补考。

您的姓名：[填空题]*

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一、单选题

1、医疗器械注册证有效期为（）年[单选题]*

45(正确答案)6

2、向我国境内出口的医疗器械，应由（）审批。[单选题]*

A、设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C、国务院药品监督管理部门(正确答案)

3、第（）类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的，应当经国务院药品监督管

理部门批准。[单选题]*

A、一B、二C、三(正确答案)

4、条例规定具有（）医疗器械不得委托生产。[单选题]*

A、体外诊断试剂B、高风险三类

C、高风险的植入性(正确答案)D、高风险的介入性

5、