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UDI医疗器械UDI码实施流程测试题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据国家相关规定，医疗器械的UDI主要由哪几部分构成？（）

A.生产标识、经营标识

B.产品标识、生产标识

C.产品标识、经营标识

D.系统标识、产品标识

2.以下哪种数据载体是《医疗器械唯一标识系统规则》规定必须使用的？

（）

A.活性射频卡（RFID）

B.一维条码（一维条码）

C.二维条码（PDF417，DataMatrix等）

D.磁条

3.医疗器械唯一标识（UDI）数据载体选择时，以下哪项不是需要重点考虑

的因素？（）

A.医疗器械的类型和尺寸

B.数据存储容量需求

C.成本效益

D.生产商的品牌知名度

4.UDI实施流程中，哪个环节是确保UDI数据准确、完整录入的关键步骤？

（